{"id":60963,"date":"2016-10-15T12:40:52","date_gmt":"2016-10-15T10:40:52","guid":{"rendered":"http:\/\/www.gdapress.it\/it\/?p=60963"},"modified":"2016-11-23T12:47:41","modified_gmt":"2016-11-23T10:47:41","slug":"innovazione-italiana-nella-bpco-bronco-pneumopatia-cronica-ostruttiva","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.gdapress.it\/it\/index.php\/60963\/medicina\/innovazione-italiana-nella-bpco-bronco-pneumopatia-cronica-ostruttiva.html","title":{"rendered":"Innovazione italiana  nella BPCO (Bronco Pneumopatia Cronica Ostruttiva)"},"content":{"rendered":"<p><strong><em>Innovazione italiana\u00a0 nella BPCO (<\/em><\/strong><strong>Bronco Pneumopatia Cronica Ostruttiva)<\/strong><\/p>\n<p><strong>Chiesi \u00e8 la prima a sottomettere ad EMA la richiesta di autorizzazione per l\u2019immissione in commercio della Tripla combinazione ICS\/LABA\/LAMA.<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong><em>Sviluppata nel Centro Ricerche di Parma, segna una tappa importante nel miglioramento della qualit\u00e0 di vita di pazienti con necessit\u00e0 di cure ancora insoddisfatte.<\/em><\/strong><\/li>\n<li><strong><em>Oltre 8000 pazienti coinvolti in 12 studi clinici, a partire dal 2009. Un programma articolato, riconosciuto anche da The Lancet con la pubblicazione a settembre di uno di questi studi (<\/em><\/strong><strong>TRILOGY<\/strong><a href=\"#_ftn1\" name=\"_ftnref1\"><strong><\/strong><strong>[1]<\/strong><\/a><strong>)<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong>Chiesi Farmaceutici SpA (Chiesi) ha annunciato oggi la sottomissione alla European Medicines Agency (EMA) della richiesta di autorizzazione all\u2019immissione in commercio per la prima Tripla combinazione ICS\/LABA\/LAMA. Il prodotto \u00e8 indicato per il trattamento della Bronco Pneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) ed \u00e8 somministrato utilizzando un <strong>solo inalatore<\/strong>, formulato specificatamente da Chiesi nel suo Centro Ricerche di Parma, che\u00a0 assicura che le <strong>particelle extra fini raggiungano le vie aeree centrali e periferiche del polmone<\/strong>.<\/p>\n<p>\u201cSiamo orgogliosi di avere raggiunto questo importante traguardo del nostro programma di Ricerca e Sviluppo. Una volta approvata, questa opzione terapeutica sar\u00e0 un autentico progresso per la gestione dei pazienti affetti da BPCO perch\u00e8 ridurr\u00e0 l\u2019impatto della patologia sia sulla salute sia sulla qualit\u00e0 della vita delle persone. Allo stesso tempo l\u2019impatto clinico della terapia potr\u00e0 contribuire a ridurre i costi diretti e indiretti associati all\u2019ospedalizzazione dei pazienti\u201d, ha commentato Paolo Chiesi, Vice Presidente e R&amp;D Director di Chiesi Farmaceutici.<\/p>\n<p>La sottomissione del dossier si basa sui risultati di un programma di sviluppo Chiesi completo e iniziato nel 2009 che comprende 12 studi clinici con oltre 8000 pazienti. In particolare:<\/p>\n<ul>\n<li>Lo studio TRILOGY<a href=\"#_ftn2\" name=\"_ftnref2\">[2]<\/a>, pubblicato da The Lancet, ha fornito per la prima volta l\u2019evidenza che la tripla combinazione fissa extra-fine ICS\/LABA\/LAMA \u00e8 superiore alla terapia combinata con dose fissa ICS\/LABA (uno dei trattamenti standard per questa condizione) grazie a una serie di parametri clinici di efficacia , dimostrando un buon profilo di sicurezza.<\/li>\n<li>Lo studio TRINITY<a href=\"#_ftn3\" name=\"_ftnref3\">[3]<\/a>, uno studio clinico pivotale che ha dimostrato la superiorit\u00e0 della combinazione fissa extrafine ICS\/LABA\/LAMA se paragonata al LAMA tiotropio, un\u2019altra terapia standard per la BPCO.<\/li>\n<\/ul>\n<p>I pazienti affetti da BPCO hanno bisogni terapeutici non soddisfatti, come la riduzione del rischio di esacerbazioni che compromettono la qualit\u00e0 della vita, sono causa di ospedalizzazione e possono mettere il paziente in pericolo di vita.\u00a0 Ad oggi\u00a0 il paziente \u00e8\u00a0 curato con trattamenti multipli assunti con pi\u00f9 inalatori, rendendo complicata l\u2019aderenza alla terapia.\u00a0 Di conseguenza, la possibilit\u00e0 di assumere pi\u00f9 farmaci che raggiungano sia le vie aeree centrali sia quelle periferiche del polmone con un solo inalatore semplifica notevolmente il trattamento di pazienti affetti da BPCO, migliorandone lo stato complessivo.<\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>Chiesi Farmaceutici<\/strong><\/p>\n<p>Chiesi Farmaceutici \u00e8 un gruppo internazionale orientato alla ricerca, con oltre 80 anni di esperienza e con sede a Parma. Chiesi ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle aree terapeutiche respiratoria, neonatologia, malattie rare e della medicina specialistica. Nel 2015 l\u2019azienda ha realizzato un fatturato di oltre 1,46 miliardi di Euro, in crescita del 9,4% rispetto al 2014. Il Centro Ricerche di Parma, i laboratori di Parigi (Francia), Cary (USA), Chippenham (UK) e il team di R&amp;S della controllata Zymenex (Svezia e Danimarca) collaborano ai programmi pre-clinici, clinici e registrativi del Gruppo. Chiesi impiega oltre 4500 persone, 560 delle quali dedicate ad attivit\u00e0 di ricerca e sviluppo.<\/p>\n<p><strong>BPCO<\/strong><\/p>\n<p>La BPCO \u00e8 una malattia respiratoria caratterizzata da una persistente ostruzione bronchiale, associata a un aumento della risposta infiammatoria cronica delle vie aeree a particelle o gas nocivi. I classici sintomi associati alla BPCO sono: dispnea, tosse cronica ed espettorato cronico. In alcuni casi potrebbe verificarsi un peggioramento acuto di questi sintomi, con conseguente insorgenza di riacutizzazioni. L\u2019ostruzione bronchiale nei pazienti con BPCO \u00e8 caratterizzata da un doppio meccanismo: da un lato pu\u00f2 verificarsi un\u2019infiammazione delle piccole vie aeree, insieme all\u2019ispessimento delle pareti delle vie aeree stesse e ad un aumento della resistenza del flusso d\u2019aria; dall\u2019altro, pu\u00f2 aver luogo una progressiva distruzione del parenchima polmonare (enfisema), associata alla perdita di retrazione elastica del polmone. \u00c8 importante sottolineare che i due meccanismi possono coesistere e provocare una riduzione del flusso d\u2019aria globale attraverso i polmoni.<\/p>\n<p><a href=\"#_ftnref1\" name=\"_ftn1\">[1]<\/a>Singh D, Papi A, Corradi M, Montagna I, Francisco C, Cohuet G, Vezzoli S, Scuri M, and Vestbo J.<sup>. <\/sup><em>Single inhaler triple therapy versus inhaled corticosteroid plus long-acting <\/em><em>\u03b2<\/em><em>2 agonist for chronic obstructive pulmonary disease (TRILOGY): a double-blind, parallel group, randomised controlled trial<\/em>. Accepted (2016) THELANCET-D-16-04974R1, S0140-6736(16)31354-X<\/p>\n<p><a href=\"#_ftnref2\" name=\"_ftn2\">[2]<\/a>Singh D, Papi A, Corradi M, Montagna I, Francisco C, Cohuet G, Vezzoli S, Scuri M, and Vestbo J.<sup>. <\/sup><em>Single inhaler triple therapy versus inhaled corticosteroid plus long-acting <\/em><em>\u03b2<\/em><em>2 agonist for chronic obstructive pulmonary disease (TRILOGY): a double-blind, parallel group, randomised controlled trial<\/em>. Accepted (2016) THELANCET-D-16-04974R1, S0140-6736(16)31354-X<\/p>\n<p><a href=\"#_ftnref3\" name=\"_ftn3\"><em><strong>[3]<\/strong><\/em><\/a><em> Singh D, Corradi M, Montagna I, Cohuet G, Francisco C, Vezzoli S, Muraro A, Petruzzelli S, Scuri M, and Vestbo J. <\/em>TRINITY: A phase III study to compare the efficacy and safety of an extrafine triple combination of beclometasone dipropionate (BDP), formoterol fumarate (FF), and glycopyrronium bromide (GB) pMDI (CHF5993) with tiotropium (Tio) and a free triple combination of BDP\/FF (Foster\u00ae) + Tio in COPD patients<em>. <\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Innovazione italiana\u00a0 nella BPCO (Bronco Pneumopatia Cronica Ostruttiva) Chiesi \u00e8 la prima a sottomettere ad EMA la richiesta di autorizzazione per l\u2019immissione in commercio della Tripla combinazione ICS\/LABA\/LAMA. Sviluppata nel Centro Ricerche di Parma, segna una tappa importante nel miglioramento della qualit\u00e0 di vita di pazienti con necessit\u00e0 di cure ancora insoddisfatte. 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