{"id":46284,"date":"2014-09-08T22:26:44","date_gmt":"2014-09-08T20:26:44","guid":{"rendered":"http:\/\/www.gdapress.it\/it\/?p=46284"},"modified":"2014-11-04T22:29:33","modified_gmt":"2014-11-04T20:29:33","slug":"tonado-ulteriori-benefici-in-termini-funzionalita-respiratoria-qualita-vita-lassociazione-dose-fissa-tiotropio-olodaterolo-respimat-per-bpco","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.gdapress.it\/it\/index.php\/46284\/medicina\/tonado-ulteriori-benefici-in-termini-funzionalita-respiratoria-qualita-vita-lassociazione-dose-fissa-tiotropio-olodaterolo-respimat-per-bpco.html","title":{"rendered":"TONADO\u2122 – ulteriori benefici in termini di funzionalit\u00e0 respiratoria e qualit\u00e0 di vita con l\u2019associazione a dose fissa* tiotropio + olodaterolo Respimat\u00ae per la BPCO"},"content":{"rendered":"

Sono stati presentati , per la prima volta,\u00a0in occasione del congresso internazionale della<\/span>European Respiratory Society (ERS 2014) i risultati degli studi cardine di fase III TONADO\u2122**\u00a0 sull\u2019associazione a dose fissa tiotropio + olodaterolo erogata\u00a0 tramite inalatore\u00a0Respimat\u00ae<\/span>. Gli studi, della durata di 52 settimane,\u00a0 hanno coinvolto oltre 5.000 pazienti con BPCO e fanno parte dei dossier registrativi inoltrati recentemente alle autorit\u00e0 regolatorie in Europa e negli Stati Uniti per l\u2019associazione a dose fissa tiotropio + olodaterolo somministrata tramite\u00a0 inalatore Respimat\u00ae<\/sup>\u00a0come terapia broncodilatatoria di mantenimento in pazienti con BPCO. I risultati evidenziano che,\u00a0in termini di funzionalit\u00e0 respiratoria e qualit\u00e0 di vita,<\/span>\u00a0<\/sup>l\u2019associazione a dose fissa di tiotropio + olodaterolo erogata tramite\u00a0\u00a0Respimat\u00ae ha dimostrato benefici ancora maggiori rispetto\u00a0<\/span>alle singole monoterapie1<\/sup><\/b>.\u00a0<\/span>Aumentando in modo ancor pi\u00f9 consistente i benefici\u00a0 che i pazienti gi\u00e0 ottengono con tiotropio in monoterapia, i risultati hanno dimostrato che l\u2019associazione a dose fissa tiotropio + olodaterolo, erogata tramite Respimat\u00ae, pu\u00f2 consentire a un\u00a0<\/span>numero ancora pi\u00f9 alto di pazienti di tornare a condurre una vita pi\u00f9 autonoma1,2<\/sup><\/b>.<\/p>\n

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La Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) \u00e8 una patologia cronica che colpisce circa 65 milioni di persone nel mondo3<\/sup><\/b>.\u00a0<\/span>Costituisce un fardello pesante per i pazienti ed \u00e8 una delle principali cause di mortalit\u00e0 nel mondo4<\/sup><\/b>. Tiotropio \u00e8 la terapia di mantenimento per la BPCO pi\u00f9 prescritta al mondo con un profilo di efficacia e sicurezza ben consolidato, sostenuto dai risultati ottenuti in oltre 230 trial e confermato da un\u2019 ineguagliata esperienza d\u2019uso nella vita reale5<\/sup><\/b>. Olodaterolo \u00e8 un broncodilatatore a lunga durata d\u2019azione (LABA+++<\/sup><\/b>)6<\/sup><\/b>che agisce rapidamente**** in monosomministrazione giornaliera sviluppato appositamente per essere associato a tiotropio.<\/p>\n

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\u201cTiotropio rappresenta un caposaldo nella terapia di mantenimento della Broncopneumopatia Cronico Ostruttiva, in quanto ha dimostrato di ridurre in maniera consistente il rischio di riacutizzazioni ed i relativi ricoveri, indipendentemente dal livello di gravit\u00e0 della patologia\u201d ha commentato Klaus F. Rabe, Professore di Medicina Respiratoria\u00a0 presso l\u2019Universit\u00e0 di Kiel e Direttore della Divisione di Pneumologia della Clinica di Grosshansdorf, Germania. \u201cMolti pazienti con BPCO hanno tratto benefici da tiotropio, io stesso avrei pensato, in passato, che sarebbe stato difficile riuscire a migliorarne l\u2019efficacia\u201d.<\/p>\n

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I risultati degli studi TONADO\u2122 hanno dimostrato che l\u2019associazione a dose fissa tiotropio + olodaterolo erogata tramite\u00a0Respimat\u00ae ha migliorato in maniera significativa la funzionalit\u00e0 respiratoria e la qualit\u00e0 di vita correlata, rispetto alla monoterapia con i\u00a0 farmaci che compongono l\u2019associazione<\/span>1<\/sup><\/b>. Questi risultati sono a sostegno dell\u2019efficacia\u00a0 dell\u2019associazione tiotropio+olodaterolo in monosomministrazione giornaliera come opzione terapeutica di mantenimento, ad azione rapida e di lunga durata, per i pazienti con BPCO1,7<\/sup><\/b>.<\/p>\n

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\u201cI risultati di TONADO\u2122<\/sup>\u00a0sono estremamente promettenti per i pazienti con BPCO\u201d ha aggiunto il Professor Rabe. \u201cIl livello di miglioramento rilevato dai punteggi relativi alla\u00a0 qualit\u00e0 di vita indica, ad esempio, che i pazienti possono essere in grado di svolgere con maggiore facilit\u00e0 normali attivit\u00e0 quotidiane come lavarsi, vestirsi, fare la spesa o salire le scale\u201d.<\/p>\n

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I dati mostrano, altres\u00ec, che l\u2019associazione a dose fissa tiotropio + olodaterolo erogata tramite Respimat\u00ae<\/sup>\u00a0\u00e8 stata ben tollerata e ha un positivo profilo di sicurezza simile a quello delle rispettive monoterapie quali tiotropio o olodaterolo8<\/sup><\/b>. I risultati degli studi TONADO\u2122 unitamente a quelli dello studio VIVACITO\u2122\u00a07<\/sup><\/b>, presentati nei mesi scorsi, costituiscono la parte pi\u00f9 rilevante\u00a0 dei dossier registrativi recentemente inoltrati alle autorit\u00e0 regolatorie in Europa e negli Stati Uniti per l\u2019associazione a dose fissa tiotropio + olodaterolo erogata tramite Respimat\u00ae come terapia della BPCO.<\/p>\n

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Gli studi TONADO\u2122 fanno parte del programma di studi clinici di\u00a0Fase III TOviTO\u2122<\/sup>\u00a0che, con oltre 8000 pazienti arruolati, \u00e8 uno dei pi\u00f9 vasti programmi di trial clinici condotti sulla BPCO. \u00a0<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/p>\n

WISDOM \u2013 nuovi\u00a0 interrogativi\u00a0<\/span>relativi alla terapia con corticosteroidi per via inalatoria (ICS) nella BPCO<\/b><\/p>\n

Nel corso del congresso ERS 2014 sono stati presentati per la prima volta anche i risultati dello studio della durata di 52 settimane denominato WISDOM (acronimo dell\u2019inglese Withdrawal of Inhaled Steroids During Optimised bronchodilator Management ovvero Interruzione di corticosteroidi per via inalatoria nel controllo ottimizzato della terapia broncodilatatoria) pubblicati in simultanea sul\u00a0 New England Journal of Medicine. Lo studio WISDOM ha valutato la riduzione progressiva, sino all\u2019interruzione della terapia, di corticosteroidi per via inalatoria (ICS) durante la terapia con tiotropio\u00b0\u00a0e un LABA in pazienti con BPCO da grave a molto grave e storia di riacutizzazioni. Per questi pazienti le linee guida GOLD\u00b0\u00b0 supportano l\u2019aggiunta di ICS alla terapia broncodilatatoria a lunga durata d\u2019azione9<\/sup>.<\/p>\n

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I risultati dello studio WISDOM suggeriscono che per quanto riguarda le riacutizzazioni di grado da moderato a grave, molti di questi pazienti con BPCO potrebbero non trarre beneficio dall\u2019aggiunta di un ICS alla terapia con tiotropio e un LABA.9<\/sup><\/p>\n

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Sulla base dell\u2019endpoint primario\u00a5<\/sup><\/b>, WISDOM ha dimostrato che, in pazienti con BPCO da grave a molto grave e storia clinica di riacutizzazioni, in terapia di mantenimento con tiotropio e un LABA\u00a0<\/sup>il rischio di riacutizzazioni di grado\u00a0 moderato\/grave \u00e8 stato simile, sia nei pazienti che hanno continuato il trattamento con ICS sia in quelli a cui l\u2019ICS \u00e8 stato progressivamente ridotto sino all\u2019interruzione9<\/sup>.<\/p>\n

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C\u2019\u00e8 stato un transitorio aumento del numero di riacutizzazioni gravi subito dopo l\u2019interruzione dell\u2019ICS, ma non si \u00e8 protratto per l\u2019intero periodo di studio9<\/sup>.<\/p>\n

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Con oltre 2.400 pazienti arruolati, WISDOM \u00e8 pi\u00f9 ampio di tutti i precedenti studi\u00a0 aggregati sulla riduzione progressiva,\u00a0 sino all\u2019interruzione, di ICS10,11,12,13,14,15<\/sup>.<\/p>\n

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In relazione ai risultati dello studio WISDOM, Peter Calverley, Professore di Medicina Polmonare e Riabilitativa dell\u2019 Universit\u00e0 di Liverpool, Regno Unito, ha dichiarato \u201cLa costatazione che molti pazienti con BPCO di grado grave e molto grave possano non aver bisogno di aggiungere ICS alla terapia d\u2019associazione con tiotropio e un LABA \u00e8 una buona notizia. Questi pazienti potrebbero pertanto evitare i potenziali seri effetti collaterali associati alla terapia con ICS, tra cui l\u2019aumento del rischio di sviluppare polmonite e osteoporosi\u201d.<\/p>\n

Per maggiori informazioni consultare i media factsheet su:<\/p>\n

http:\/\/www.newshome.com\/education_hub1\/respiratory.html<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/i><\/p>\n

*L\u2019associazione a dose fissa tiotropio + olodaterolo \u00e8 una terapia sperimentale e in quanto tale la sua efficacia e sicurezza non sono ancora state pienamente confermate.<\/p>\n

**Gli studi TONADO\u2122 – TONADO\u2122<\/sup>\u00a01 e 2 – sono due studi analoghi. In questi studi \u00e8 stata valutata l\u2019associazione a dose fissa tiotropio + olodaterolo somministrata con Respimat\u00ae a due dosaggi: 2,5\u00b5g\/5\u00b5g e 5\u00b5g\/5\u00b5g. I dati riportati nel presente comunicato stampa si riferiscono a tiotropio 5\u00b5g\/ olodaterolo 5\u00b5g, ovvero l\u2019associazione a dose fissa per cui \u00e8 stata inoltrata la richiesta di autorizzazione alla commercializzazione alle autorit\u00e0 regolatorie.<\/p>\n

*** beta2-agonista a lunga durata d\u2018azione<\/p>\n

****Dopo la prima dose<\/p>\n

\u00b0 Tiotropio 18 \u00b5g somministrato via HandiHaler\u00ae<\/sup><\/b><\/p>\n

\u00b0\u00b0<\/span><\/sup><\/b>Global initiative for chronic obstructive lung disease<\/span><\/p>\n

\u00a5\u00a0<\/span><\/sup><\/b>Endpoint primario di WISDOM: tempo intercorso sino alla prima riacutizzazione di grado moderato o grave della BPCO durante\u00a0 i12 mesi di trattamento<\/p>\n

\u00a0<\/span><\/b><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/b><\/p>\n

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Sono stati presentati , per la prima volta,\u00a0in occasione del congresso internazionale dellaEuropean Respiratory Society (ERS 2014) i risultati degli studi cardine di fase III TONADO\u2122**\u00a0 sull\u2019associazione a dose fissa tiotropio + olodaterolo erogata\u00a0 tramite inalatore\u00a0Respimat\u00ae. Gli studi, della durata di 52 settimane,\u00a0 hanno coinvolto oltre 5.000 pazienti con BPCO e fanno parte dei dossier … Read more TONADO\u2122 – ulteriori benefici in termini di funzionalit\u00e0 respiratoria e qualit\u00e0 di vita con l\u2019associazione a dose fissa* tiotropio + olodaterolo Respimat\u00ae per la BPCO<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[10],"tags":[3965,13910],"class_list":["post-46284","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-medicina","tag-bpco","tag-tonado"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.gdapress.it\/it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/46284","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.gdapress.it\/it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.gdapress.it\/it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.gdapress.it\/it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.gdapress.it\/it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=46284"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.gdapress.it\/it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/46284\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":46285,"href":"https:\/\/www.gdapress.it\/it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/46284\/revisions\/46285"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.gdapress.it\/it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=46284"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.gdapress.it\/it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=46284"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.gdapress.it\/it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=46284"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}